cd-radio, elektronika
  Forum Odpowiedz Szukaj

Forum: / Elektronika 2014 / ROHS II a wyroby medyczne
Autor WiadomoŠ
MKi

Posted: 25 Cze 2014 11:49:47



Witajcie,

jak zapewne zainteresowani wiedz─ů dyrektywa 2011/65/UE wprowadza
obowi─ůzek jej stosowania w wyrobach medycznych od 22 lipca 2014
(art. 4 ust. 3 dyrektywy - jest to podane jawnie i wyra┼║nie).

Jednakowo┼╝ do polskich przepis├│w regulacje dyrektywy implementuje
Rozporz─ůdzenie Ministra Gospodarki z 8 marca 2013:
http://isap.sejm.gov.pl/DetailsServlet?id=WDU20130000547
Rozporz─ůdzenie ani nie wy┼é─ůcza, ani nie w┼é─ůcza jawnie
wyrob├│w medycznych.

Rozporz─ůdzenie to zosta┼éo wydane z umocowania Ustawy o systemie
oceny zgodno┼Ťci z 30 sierpnia 2002:
http://isap.sejm.gov.pl/DetailsServlet?id=WDU20021661360

W tej ustawie w art. 1 ust. 2 czytamy:
"Przepis├│w ustawy nie stosuje si─Ö do wyrob├│w medycznych (...)"

Innymi s┼éowy rozporz─ůdzenie nie obejmuje wyrob├│w medycznych,
bo nimi nie zajmuje si─Ö ustawa, na mocy kt├│rej rozporz─ůdzenie
zostało wydane.

Mało tego, znalazłem taki dokument:
http://legislacja.gov.pl/dokument/152764
Jest to projekt ww rozporz─ůdzenia, w kt├│rego uzasadnieniu jest
wprost podane (strona 1 uzasadnienia, szósta całego dokumentu),
┼╝e dyrektyw─Ö stosuje si─Ö do wyrob├│w medycznych, ale spod ustawy
s─ů wy┼é─ůczone. Ja to rozumiem tak, ┼╝e w┼éadze polskie wiedz─ů
o niezgodno┼Ťci rozporz─ůdzenia z dyrektyw─ů i maj─ů to gdzie┼Ť.

No i tu dochodzimy do meritum: czy polski producent wyrob├│w
medycznych ma obowi─ůzek stosowa─ç ROHS od 22 lipca?

Wiadomo, że w sporze państwo kontra podmiot (osoba, firma)
ten ostatni ma prawo powołać się wprost na dyrektywę (tzw.
zasada skutku bezpo┼Ťredniego dyrektyw UE) lub te┼╝ na
przepisy krajowe, kt├│re wadliwie implementuj─ů regulacje UE
- jest to jego prawo, co wybierze. Państwo nie ma tej swobody
(jakby miało, mogłoby w ogóle nie implementować dyrektyw,
tylko się na nie powoływać).

Ciekaw jestem Waszych opinii.

Pozdrowienia,
MKi




Piotr Gałka

Posted: 25 Cze 2014 12:10:30





Mało tego, znalazłem taki dokument:
http://legislacja.gov.pl/dokument/152764
Jest to projekt ww rozporz─ůdzenia, w kt├│rego uzasadnieniu jest
wprost podane (strona 1 uzasadnienia, szósta całego dokumentu),
┼╝e dyrektyw─Ö stosuje si─Ö do wyrob├│w medycznych, ale spod ustawy
s─ů wy┼é─ůczone. Ja to rozumiem tak, ┼╝e w┼éadze polskie wiedz─ů
o niezgodno┼Ťci rozporz─ůdzenia z dyrektyw─ů i maj─ů to gdzie┼Ť.

A bo to jedna rzecz kt├│r─ů maj─ů gdzie┼Ť.
Mieli obowi─ůzek wdro┼╝y─ç ROHS2 jako┼Ť do pierwszych dni stycznia 2013 (czas
mieli od 2011), a zrobili to kilka miesi─Öcy p├│┼║niej.

No i tu dochodzimy do meritum: czy polski producent wyrob├│w
medycznych ma obowi─ůzek stosowa─ç ROHS od 22 lipca?

A bo ja wiem :).
Skoro może się (według woli) powołać na co chce to by wychodziło, że nie
musi. Ale ja ju┼╝ si─Ö kilka razy przekona┼éem, ┼╝e moja logika jest jako┼Ť ma┼éo
sp├│jna z urz─Ödnicz─ů.

Ciekaw jestem Waszych opinii.

Krew mnie zalewa ile razy widzę/słyszę ROHS.
Cały czas liczę, że może będzie jak z choinkami. Najpierw sztuczne były
ekologiczne a teraz te naturalne.
Mo┼╝e kiedy┼Ť wr├│cimy te┼╝ do naturalnego lutowania.
P.G.





J.F.

Posted: 25 Cze 2014 12:21:12



U┼╝ytkownik "MKi" napisa┼é w wiadomo┼Ťci
jak zapewne zainteresowani wiedz─ů dyrektywa 2011/65/UE wprowadza
obowi─ůzek jej stosowania w wyrobach medycznych od 22 lipca 2014
(art. 4 ust. 3 dyrektywy - jest to podane jawnie i wyra┼║nie).

Tak ogolnie - dyrektywa jest wytyczna dla panstw, ktore musza
wprowadzic stosowne regulacje.
A czasem nawet nie dla panstw.

Wiec jesli Polska takich przepisow nie wprowadzila ... to wkrotce
wprowadzi, albo kare zaplaci.

No i tu dochodzimy do meritum: czy polski producent wyrob├│w
medycznych ma obowi─ůzek stosowa─ç ROHS od 22 lipca?
Wiadomo, że w sporze państwo kontra podmiot (osoba, firma)
ten ostatni ma prawo powołać się wprost na dyrektywę (tzw.
zasada skutku bezpo┼Ťredniego dyrektyw UE) lub te┼╝ na
przepisy krajowe, kt├│re wadliwie implementuj─ů regulacje UE
- jest to jego prawo, co wybierze. Państwo nie ma tej swobody

Ale w tym przypadku to raczej prawo dla szpitala, jak sie ktos w nim
olowiem zatruje :-)
Wtedy szpital moze dochodzic odszkodowania od Panstwa, ktore bylo
zobowiazane zobowiazac dostawcow sprzetu, ale tego nie zrobilo.

polski producent dziala w oparciu o polskie przepisy ... ale co -
bedziesz sie kopal z koniem, czy dowodzil ze minister nie ma prawa ?
Czas testowac cyne bez olowiu.

A dalej masz kwestie eksportu, tzn dostawy wewnatrzwpolnotowej -
mozna, nie mozna, nie wiadomo :-)

J.





bartekltg

Posted: 25 Cze 2014 12:36:09





Ale w tym przypadku to raczej prawo dla szpitala, jak sie ktos w nim
olowiem zatruje :-)

.......


W takim specjalnym szpitalu by┼é problem. Malowali ┼éadn─ů pomara┼äczow─ů
farb─ů, to pacjenci lizali. A to zdrowe nie by┼éo, nie m├│wi─ůc, ┼╝e farba
si─Ö ┼Ťciera.
Rozwi─ůzanie okaza┼éo si─Ö proste. Pomalowano na zielono, problem usta┼é.

Pacjenci zatypani o zmian─Ö zachowania zgodnie odpowiadali,
┼╝e nie li┼╝─ů, bo ┼Ťciana jeszcze nie dojrza┼éa.


Ale to by┼éy dawne czasy. Teraz rozkr─Öcaj─ů aparatur─Ö i li┼╝─ů
płytki drukowane. A mówiłem im, ostrzegałem:
"zielon─ů soldermask─Ö k┼éadziemy"!

pzdr
bartekltg





Twoja wypowied╝

Bold Style  Italic Style  Underlined Style  Image Link  Insert URL  Email Link  Wy│▒cz BB code


Zanim wyÂlesz jak▒ wiadomoŠ z polskimi znakami, upewnij siŕ czy kodowanie znakˇw w twojej przegl▒darce to ISO-8859-2
 » Login  » Has│o 
 

Telefon - urz▒dzenie pozwalaj▒ce na dwustronne przesy│anie g│osu na odleg│oŠ pomiŕdzy dwoma lub wiŕksz▒ liczb▒ aparatˇw.
G│ˇwnymi czŕÂciami aparatu telefonicznego s▒: mikrofon przetwarzaj▒cy d╝wiŕki na sygna│y elektryczne, s│uchawka (lub g│oÂnik) przetwarzaj▒ca sygna│y elektryczne na d╝wiŕki (mikrofon i s│uchawka tworz▒ zwykle zespˇ│ o wspˇlnej obudowie zwanej mikrotelefonem, a potocznie tak┐e s│uchawk▒), tarcza numerowa (lub klawiatura) wytwarzaj▒ca impulsy wybiˇrcze, przetwornik akustyczny lub optyczny przywo│uj▒cy abonenta (dzwonek).
Ta definicja telefonu jak▒ znajdziemy na pl.wikipedia.org/wiki/Telefon w pierwszych latach XXI wieku musia│by by byŠ mocno zmieniona by choŠ w czŕÂci oddawaŠ to czym telefon w ostatnich latach siŕ sta│...


© 2001-2017 | Polityka PrywatnoÂci & cookies
1 2 3

Online: Odwiedzaj▒cy - 1
+ - 0
Najwiŕcej odwiedzaj▒cych: 156 [3 Sty 2017 14:01:55]
Odwiedzaj▒cy - 156 / + - 0